صناعة الأدوية في الأساس عبارة عن صناعة كيميائية كبيرة ومعقدة، وتساهم بشكل كبير في الاقتصاد العالمي، كما أنها تساهم في تحسين الصحة العامة للأفراد والمجتمعات، حيث توفر الأدوية العلاج للعديد من الأمراض، مما يساعد على تقليل الوفيات والأمراض، ومن هذا المنطلق، نشير عبر موقع موسوعة فيما يلي إلى إجابة سؤال من أي الصناعات تعتبر صناعة الأدوية، وكيفية المعلومات الخاصة بهذا الشأن.
من اي الصناعات تعتبر صناعة الأدوية
صناعة الأدوية تعتبر من الصناعات الكيميائية، حيث أنها تعتمد بشكل أساسي على علم الكيمياء في جميع مراحلها، من البحث والتطوير إلى التصنيع والتسويق، وتشمل صناعة الأدوية مراحل متعددة، أهمها:
- البحث والتطوير، وهي تلك المرحلة التي يتم فيها اكتشاف الأدوية الجديدة وتطويرها، وتشمل العديد من الخطوات، مثل اختبار المواد الكيميائية في المعمل، والتجارب على الحيوانات، والتجارب السريرية على البشر.
- التصنيع، وفي هذه المرحلة يتم إنتاج الأدوية وفقًا لمعايير الجودة والسلامة، وتشمل العديد من العمليات، مثل استخراج المواد الخام، وتصنيع المستحضرات الصيدلانية، وتعبئة وتغليف المنتجات.
- ثم يأتي دور التسويق، وهي تلك المرحلة التي يتم فيها الترويج للأدوية وتوزيعها إلى المرضى، وتشمل العديد من الأنشطة، مثل الإعلان، والعلاقات العامة، وبيع الأدوية للصيدليات.
بالإضافة إلى اعتبارها صناعة كيميائية، يمكن أيضًا اعتبار صناعة الأدوية من الصناعات الدوائية، حيث أنها تنتج منتجات صيدلانية، مثل العقاقير والأدوية واللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الأخرى.
بينما تعتبر صناعة الأدوية من الصناعات الاستراتيجية، حيث أنها تلعب دورًا مهمًا في الأمن القومي للدول، حيث توفر الأدوية اللازمة للدفاع عن البلاد وحماية مواطنيها.
مراحل تصنيع الدواء في المصنع
تصنيع الدواء في المصنع هو عملية معقدة تتطلب دقة وعناية كبيرة، وذلك لضمان جودة وسلامة الدواء، وعادة ما تختلف مراحل التصنيع باختلاف نوع الدواء، ولكن بشكل عام يمكن تقسيمها إلى المراحل التالية:
1- استخراج المواد الخام أو التحضير
- تبدأ عملية تصنيع الدواء باستخراج المواد الخام اللازمة لإنتاجه، والتي قد تكون من مصادر طبيعية أو اصطناعية.
- كما أنه من الممكن أن تكون المواد فعالة أو مواد مساعدة.
- بينما يتم فحص المواد الخام بعناية للتأكد من جودتها وخلوها من الشوائب.
- إذ تشمل المواد الخام الشائعة في صناعة الأدوية:
- المواد الكيميائية: مثل السلفوناميدات، والمضادات الحيوية، والهرمونات، والفيتامينات.
- النباتات: مثل الشاي الأخضر، والنعناع، والكزبرة، والزنجبيل.
- الحيوانات: مثل الكولاجين، والإنزيمات، والهرمونات.
2- تصنيع المستحضرات الصيدلانية
- بعد استخراج المواد الخام، يتم تصنيع المستحضرات الصيدلانية، والتي تعتبر الشكل النهائي للدواء الذي يتم تناوله من قبل المريض.
- بينما تختلف طرق تصنيع المستحضرات الصيدلانية باختلاف نوع الدواء، ولكن بشكل عام يمكن تقسيمها إلى الطرق التالية:
- التفاعلات والتعديلات الكيميائية.
- العمليات الفيزيائية، مثل التقطير، والتبلور، والتجفيف.
- الطرق الحيوية، مثل التخمير، والتصنيع الحيوي.
3- تعبئة وتغليف المنتجات
- في هذه المرحلة، يتم تعبئة الدواء في عبوات تتناسب مع الاستخدام المقصود، مما يساعد في الحفاظ على سلامتها وجودتها.
- إذ تتضمن عملية التعبئة والتغليف قياس الجرعة ووضع الدواء في العبوة المناسبة وتغليفها.
- بينما تختلف طرق تعبئة وتغليف الأدوية باختلاف نوع الدواء، ولكن بشكل عام يتم تعبئة الأدوية في عبوات زجاجية أو بلاستيكية، أو في شكل أقراص أو كبسولات أو حقن أو قطرات أو مراهم أو لبوسات.
4- اختبار الدواء
- في هذه المرحلة، يتم اختبار الدواء للتأكد من جودته وسلامته.
- حيث يتم إجراء مجموعة متنوعة من الاختبارات، مثل اختبارات السلامة والفعالية والجودة.
معايير الجودة والسلامة في تصنيع الأدوية
تخضع صناعة الأدوية لمعايير جودة وسلامة عالية، وذلك لضمان سلامة وفعالية الأدوية، وتعد معايير الجودة والسلامة في صناعة الأدوية من أهم العوامل التي تساهم في حماية صحة الإنسان، بينما تشمل هذه المعايير ما يلي:
- استخدام مواد خام ومكونات ذات جودة عالية.
- اتباع ممارسات التصنيع الجيدة (GMPs).
- إجراء الاختبارات اللازمة للتحقق من جودة وسلامة الأدوية.
المعايير التي يتم فحصها خلال عملية التصنيع
يتم فحص الدواء خلال عملية التصنيع وفقًا لمجموعة من المعايير، بما في ذلك:
- التركيب الكيميائي، وهذا من أجل التأكد من أنه مطابق للتركيب المسجل لدى الجهات التنظيمية.
- النقاء، وخلوه من الشوائب.
- الفعالية، حيث يتم فحص الدواء للتأكد من قدرته على تحقيق التأثير المرجو منه.
- السلامة، إذ يتم فحص الدواء للتأكد من أنه آمن للاستخدام البشري.
العوامل التي تؤثر على تصنيع الأدوية
- نوع الدواء، إذ أن كل نوع من الأدوية له خصائصه الخاصة التي تؤثر على طريقة تصنيعه.
- المواد الخام المستخدمة، حيث أن جودة وسلامة المواد الخام المستخدمة لها تأثير كبير على جودة وسلامة الدواء النهائي.
- التقنيات المستخدمة، فتطور التقنيات المستخدمة في صناعة الأدوية يساعد على إنتاج أدوية أكثر جودة وأمانًا.
اقسام مصنع الأدوية
مصنع الأدوية عبارة عن منشأة صناعية مهمة عن طريقها يتم إنتاج الأدوية، وتختلف مرافق الأدوية في حجمها ومدى تعقيدها، ولكن هناك بعض الأقسام الأساسية التي توجد في كل مصنع، وأبرزها ما يلي:
قسم البحث والتطوير
- هو ذلك القسم المخصص في عمليات البحث والتطوير، ويعمل على اختبار الأدوية الجديدة وتطويرها.
- بينما يشمل هذا العمل البحث عن مركبات جديدة لها نشاط دوائي، بالإضافة إلى اختبار سلامة وفعالية هذه المركبات في نماذج الحيوانات والتجارب السريرية.
قسم التصنيع
- يختص هذا القسم بتصنيع وإنتاج الأدوية بكميات كبيرة.
- بينما تشمل مهام هذا القسم كل من:
- خلط المكونات.
- تعبئة الدواء.
- اختبار الدواء من أجل التأكد من أنه آمن وفعال.
قسم التحكم بالجودة
- في هذا القسم يتم التحكم بالجودة، وهذا بضمان جودة الأدوية المنتجة.
- بينما تشمل مهام هذا القسم اختبار الأدوية للتأكد من أنها تتوافق مع المعايير المحددة.
قسم التخزين
- يختص هذا القسم بتخزين الأدوية حتى يتم شحنها إلى الموزعين.
- بينما يشمل هذا العمل الحفاظ على الأدوية في درجة حرارة ورطوبة مناسبة لحماية سلامتها.
قسم التسويق
- هو القسم المخصص من أجل تسويق الأدوية للأطباء والمرضى.
- إذ تتمثل مهام موظفي هذا القسم في تطوير مواد ترويجية، وإجراء أنشطة ترويجية، وبناء العلاقات مع الأطباء.
قسم المبيعات
- يختص هذا القسم في بيع الأدوية إلى الموزعين.
- حيث تشمل مهامه: إنشاء حسابات مبيعات، وتقديم عروض مبيعات، ومتابعة المبيعات.
بالإضافة إلى هذه الأقسام الأساسية، قد تحتوي مصانع الأدوية أيضًا على أقسام أخرى، مثل أقسام:
- التعبئة والتغليف.
- الشحن.
- العلاقات العامة.
- الموارد البشرية.
- الصحة والسلامة.
أفضل دولة في صناعة الأدوية
وفقًا للتقارير والأبحاث فإن أفضل دولة في صناعة الأدوية هي دولة ألمانيا، إذ أنها تملك أكبر أماكن ومصانع من أجل تصنيع الأدوية في أوروبا وهي ثالث أكبر صناعة في العالم.
- بينما تمتلك ألمانيا تاريخًا طويلًا في البحث والتطوير في مجال الأدوية، وتشتهر بشركاتها الرائدة مثل “بايير” و”سيمنس” و”ميونيخ ميريل بوك”.
- بالإضافة إلى أنها تتمتع بمزايا عديدة تجعلها رائدة في مجال الصناعة هذا، إذ أن لديها نظام تعليمي قوي ينتج علماء وباحثين موهوبين.
- كما أنها تملك بنية تحتية متطورة للبحث والتطوير، حيث تحتوي على عدد كبير من المختبرات والمرافق الطبية.
- بالإضافة إلى ذلك، تتمتع ألمانيا ببيئة تنظيمية داعمة لصناعة الأدوية.
- أما عن الدول الأخرى التي تتمتع بصناعة أدوية قوية فتشمل:
- الولايات المتحدة.
- المملكة المتحدة.
- سويسرا.
- اليابان.
- هذه البلدان لديها أيضًا تاريخ طويل في البحث والتطوير في مجال الأدوية، وتشتهر بشركاتها الرائدة في هذا المجال.